En résumé
Pourquoi ce médicament ?
ORSERDU est un traitement contre certains cancers hormonodépendants. Il agit en bloquant l'action de l'hormone œstrogène. Ce médicament est prescrit uniquement par des médecins spécialisés en oncologie.
Comment le prendre ?
Il s'agit d'un comprimé pelliculé de 345 mg à prendre par voie orale. Prenez-le une fois par jour, de préférence à la même heure, avec ou sans nourriture.
À retenir
- Précautions : surveiller fatigue, nausées, douleurs abdominales et consulter en cas d'effets indésirables.
- Contre-indications majeures : pas chez les femmes enceintes ou allaitantes.
- Interactions : éviter avec certains médicaments qui modifient le métabolisme du médicament.
- Suivi médical régulier : examens de contrôle et ajustements de traitement.
Source : IA — Mis à jour le 11/10/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ÉLACESTRANT
Code : 24061 |
345 mg | FT |
|
DICHLORHYDRATE D'ÉLACESTRANT
Code : 41547 |
SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquettes aluminium de 28 (4 x 7) comprimés CIP : 3027849 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par ORSERDU (élacestrant), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
ORSERDU (élacestrant) a démontré une supériorité statistiquement significative en termes de survie sans progression évaluée par un comité indépendant, dans une étude de phase 3 randomisée en ouvert, par rapport à l’hormonothérapie seule.
Cependant, prenant en compte les limites suivantes :
• La faible pertinence clinique de ce résultat, considérant l’estimation ponctuelle de la différence absolue des médianes de survie sans progression inférieure à 2 mois, associée à l’absence de démonstration d’un effet sur la survie globale lors de l’analyse finale, dans un contexte de maladie au stade avancé avec un pronostic défavorable .
• Le caractère infra-thérapeutique du groupe contrôle. En effet, la Commission considère que :
• d’autres comparateurs cliniquement pertinents, pourtant disponibles à la date de réalisation de l’étude, et ayant une efficacité supérieure, auraient pu être utilisés (avis d’experts) .
• une proportion importante de patients du groupe contrôle qui ont reçu un inhibiteur de l’aromatase (60%), avaient déjà reçu cette classe thérapeutique auparavant. Le retraitement après échec de cette classe thérapeutique pouvant être considéré comme une perte de chance par rapport à d’autres comparateurs disponibles (avis d’experts) .
• l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .
la Commission considère que ORSERDU (élacestrant), comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’hormonothérapie seule.