ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)

Date d'AMM : 12/11/2004

Substances actives

Substance Dosage Nature
FONDAPARINUX SODIQUE
Code : 71082
5 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
CIP : 3656474
19,51 € 65%
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
CIP : 3656497
96,36 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :
• en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,
• en thromboprophylaxie initiale,
• en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,
• en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu’insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.
Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu des données actuellement disponibles et de son mécanisme d'action (plausibilité biologique), ARIXTRA semble ne pas exposer les patients au risque de survenue d'une thrombopénie d'origine immuno-allergique. Le fondaparinux (ARIXTRA dosages à 5 mg/0,4 ml . 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml) en solution injectable en seringue pré-remplie présente une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes de tolérance par rapport à la prise en charge habituelle dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) aiguës et des embolies pulmonaires (EP) aiguës (à l'exclusion des patients hémodynamiquement instables ou des patients nécessitant une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.