AMGEVITA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli

solution injectable Non commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : AMGEN EUROPE

Date d'AMM : 22/03/2017

Substances actives

Substance Dosage Nature
ADALIMUMAB
Code : 80114
40 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
6 stylos préremplis en verre de 0,8 mL
CIP : 3014180
— 65%
1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL
CIP : 3014176
191,04 € 65%
2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL
CIP : 3014177
380,27 € 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu est important dans le traitement :

• de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. AMGEVITA peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée,
• de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans),
• de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA,
• du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate,
• du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
• du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère,
• de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte,
• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
• de la rectocolite hémorragique de l’adulte,
• de l’uvéite de l’adulte. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

En tant que médicament biosimilaire, AMGEVITA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.