En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ENRYLAZE est utilisé pour traiter certaines maladies du sang. Il aide à réduire les cellules sanguines anormales.

Comment le prendre ?

ENRYLAZE est une solution injectable ou pour perfusion. Elle est administrée par injection intramusculaire ou intraveineuse.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Importante pour les patients avec maladie du sang.
- Ne pas utiliser sans ordonnance médicale.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ENRYLAZE 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion

solution injectable ou pour perfusion Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intramusculaire;intraveineuse

Titulaire : JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)

Date d'AMM : 15/09/2023

Substances actives

Substance Dosage Nature
CRISANTASPASE RECOMBINANTE
Code : 98256
10 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
3 flacon(s) en verre de 0,5 ml
CIP : 5509868
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la faible qualité méthodologique s’agissant d’une étude uniquement descriptive, non comparative, ne permettant aucune conclusion formelle sur les résultats .
• des résultats observés dans cette étude, qui suggèrent un maintien partiel d’AASR à 48h post-dose = 0,1 UI/mL (sur un critère pharmacodynamique) .
• du profil de tolérance jugé acceptable et similaire à celui connu pour la crisantaspase native .
• de la justification de l’absence d’étude comparative par la situation de tensions d’approvisionnement persistantes pour la crisantaspase native entre 2016 et 2023 .
• d’un besoin médical partiellement couvert .

la Commission considère qu’ENRYLAZE (crisantaspase recombinante) 10 mg/0,5 mL, solution injectable/pour perfusion n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au comparateur cliniquement pertinent (CRISANTASPASE PORTON BIOPHARMA (anciennement ERWINASE) (L-asparaginase issue d’Erwinia)).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.