ALUNBRIG 180 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : TAKEDA PHARMA (DANEMARK)

Date d'AMM : 22/11/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
BRIGATINIB
Code : 74372
180 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28
CIP : 3016273
— 100 %

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par ALUNBRIG est faible dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte à la fois :
• les données d’une étude de phase II non comparative ayant évalué deux schémas posologiques du brigatinib
• le profil des patients inclus dans l’étude pivot qui ne correspond pas à celui des patients actuellement traités en pratique clinique,
• l’évolution de la stratégie thérapeutique
la Commission considère qu’ALUNBRIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.