Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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CRIZOTINIB
Code : 46435 |
200 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) CIP : 2676256 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par XALKORI (crizotinib) 20, 50 et 150 mg, granulés en gélules à ouvrir, est important dans les indications suivantes :
• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou réfractaire,
• dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de >= 1 à < 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non résécable en rechute ou réfractaire. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu de :
• la démonstration d’un gain en survie sans progression
• sans impact démontré sur la survie globale par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine,
• la difficulté de transposer les résultats de l’étude pivot aux conditions réelles d’utilisation (schémas de traitement différents entre les deux groupes de traitement, en faveur de XALKORI),
la Commission considère que XALKORI apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du CPNPC ALK+ au stade avancé.