FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 28/09/2009

Substances actives

Substance Dosage Nature
FACTEUR XIII DE COAGULATION HUMAIN
Code : 48127
62,5 UI SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 4 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration
CIP : 5754169
—
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration
CIP : 5754175
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important dans l'indication de l'AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

I

En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.