En résumé
Pourquoi ce médicament ?
EBVALLO est utilisé pour traiter certaines maladies du sang. Il contient des cellules souches qui aident à lutter contre les cellules cancéreuses.
Comment le prendre ?
EBVALLO est une dispersion injectable, administrée par voie intraveineuse.
À retenir
- Administration par voie intraveineuse.
- Important : ne pas utiliser sans prescription médicale.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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TABÉLECLEUCEL
Code : 27632 |
2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 à 6 flacons copolymère de cyclooléfines (COC) de 1 mL CIP : 5509465 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par EBVALLO (tabelecleucel) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• des données d’efficacité issues d’une étude non comparative, avec un taux de réponse globale de 48% (IC95% = [27,8 . 68,7]) dans la cohorte transplantation d’organe solide (dont 5 RC et 7 RP) et de 50% (IC95% = [23 . 77]) dans la population greffe de cellules couches hématopoïétiques (population FAS) .
• des résultats de la comparaison indirecte entre les données de l’étude ALLELE et les données de l’étude observationnelle rétrospective RS002, suggérant une amélioration de la survie globale dans le groupe traité (étude ALLELE) avec un HR=0,37 et une IC95% : [0,20 .0,71] .
• de l’intérêt de disposer d’un médicament ayant été évalué après échec d’un traitement anté-rieur incluant le rituximab et/ou la chimiothérapie, avec un profil de tolérance jugé acceptable .
et malgré :
• le manque de recul sur cette thérapie tant en matière d’efficacité que de tolérance .
la Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente notamment des résultats finaux de l’étude ALLELE, EBVALLO (tabelecleucel) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle à savoir chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr récidivante ou réfractaire (LPT EBV+) qui ont reçu au moins un traitement antérieur.