LYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en cartouche

solution injectable Non commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)

Date d'AMM : 24/03/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
INSULINE LISPRO
Code : 72525
100 UI SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
5 cartouche(s) en verre avec fermeture de sécurité de 3 ml
CIP : 3020396
24,09 € 65%

Conditions de prescription

liste II

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de l’HbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,
• de l’absence d’avantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes d’efficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré l’ajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate,
• de l’absence de donnée de morbi-mortalité,
la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes,

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.