NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)

Date d'AMM : 31/07/2019

Substances actives

Substance Dosage Nature
MÉPOLIZUMAB
Code : 19034
100 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue préremplie en verre de 1 mL
CIP : 3018633
917,64 € 65 %

Conditions de prescription

prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NUCALA 100 mg solution injectable en seringue préremplie et NUCALA 100 mg solution injectable en stylo prérempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants :
• un taux d’éosinophiles sanguins = 300/µL dans les douze derniers mois .
• ET
o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (= 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) .
o OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée.
Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation NUCALA, solution injectable en flacon.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.