SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable en cartouche

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : MERCK SANTE

Date d'AMM : 03/05/2011

Substances actives

Substance Dosage Nature
SOMATROPINE
Code : 81058
5,83 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 cartouche(s) en verre de 1,03 ml de solution
CIP : 4155745
138,86 € 100%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.