FLUOROCHOLINE [18 F] CIS BIO INTERNATIONAL 225 MBq/mL, solution injectable

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : CIS BIO INTERNATIONAL

Date d'AMM : 09/12/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F]
Code : 49487
225 MBq SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 ml
CIP : 5501370
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ». ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.