En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, PEMAZYRE, est utilisé pour traiter le cholangiocarcinome (cancer du canal biliaire) qui a régressé après un traitement précédent.
Comment le prendre ?
PEMAZYRE est un comprimé que vous prenez par voie orale, une fois par jour.
À retenir
- Posologie usuelle : 1 comprimé par jour.
- Ne pas prendre si vous êtes allergique à la substance active (pemigatinib).
Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
PÉMIGATINIB
Code : 48016 |
4,5 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC papier aluminium de 14 comprimé(s) CIP : 3022369 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
La Commission considère que le service médical rendu par PEMAZYRE (pemigatinib) est FAIBLE dans le sous-groupe de patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique, non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Dans le périmètre du remboursement retenu par la Commission :
Prenant en compte :
• les données d’une cohorte parmi 3 dans une étude de phase II non comparative alors qu’une comparaison à la chimiothérapie par FOLFOX était possible lors de la réalisation de l’étude,
• le besoin médical partiellement couvert dans le champ de l’indication mais à moindre degré en cas de non-éligibilité au protocole FOLFOX,
• le surcroît de toxicité notamment l’incidence des événements indésirables (EI) de grades = 3 de 59,8% et celle des EI graves de 40,2%. Par ailleurs, la survenue de décollement séreux rétinien et d’hyperphosphatémie ont été identifiés comme risques importants dans le Plan de Gestion des Risques,
La Commission de la Transparence considère que PEMAZYRE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du sous-groupe des patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) qui sont en rechute ou réfractaires après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX