En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le NPLATE est utilisé pour traiter les maladies du sang, telles que la thrombocytopenie.

Comment le prendre ?

Le NPLATE est une poudre pour solution injectable à administrer sous-cutanée.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Administration sous-cutanée.
- Important : ne pas utiliser sans prescription médicale.

Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

NPLATE 125 microgrammes, poudre pour solution injectable

poudre pour solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : AMGEN EUROPE

Date d'AMM : 30/01/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
ROMIPLOSTIM
Code : 81742
125 microgrammes SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre
CIP : 3013087
259,92 € 65 %

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NPLATE 125 µg, pour solution injectable est important dans l’extension d’AMM pédiatrique. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité de NPLATE (romiplostim) par rapport au placebo sur la réponse plaquettaire durable (> 6 semaines), critère de jugement principal, chez des enfants âgés de un an et plus ayant un PTI, diagnostiqué depuis au moins 6 mois, réfractaire aux traitements de première ligne,
• du mécanisme d’action des agonistes du R-TPO,
• de l’absence de démonstration d’une efficacité sur le nombre d’hémorragies et l’utilisation de traitements de secours,
• du manque de données d’efficacité et de tolérance à long terme du produit dont l’effet est essentiellement suspensif
• de l’absence de données comparatives versus les autres traitements du PTI utilisés en deuxième ligne,
• de l’absence de démonstration d’efficacité chez les enfants réfractaires aux traitements médicamenteux de première ligne et en échec des traitements de deuxième ligne,
la commission de la Transparence considère que NPLATE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du PTI chronique de l’enfant âgé de un an et plus, réfractaire aux traitements de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines) et en échec d’un des traitements de deuxième ligne (immunosuppresseur, rituximab).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.