En résumé

Pourquoi ce médicament ?

BETMIGA est utilisé pour traiter l'impériosité urinaire, la pollakiurie et l'incontinence urinaire chez les adultes ayant un syndrome d'hyperactivité vésicale.

Comment le prendre ?

BETMIGA est un comprimé à libération prolongée à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre 1 comprimé par jour, avant le coucher.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de reins ou de foie.
- Ne pas prendre si vous êtes enceinte ou allaitante sans avis médical.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BETMIGA 25 mg, comprimé à libération prolongée

comprimé à libération prolongée Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

Date d'AMM : 20/12/2012

Substances actives

Substance Dosage Nature
MIRABÉGRON
Code : 49118
25 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
CIP : 2731825
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu de la faible efficacité observée par rapport au placebo notamment en termes de réduction de mictions quotidiennes, des limites de l’évaluation (données de qualité de vie non robustes, absence d’évaluation versus anticholinergique chez des patients naïfs de traitement, absence de comparaison directe versus les alternatives thérapeutiques), des données disponibles et notamment la comparaison indirecte ne permettant pas de distinguer BETMIGA des anticholinergiques et de hiérarchiser les traitements les uns par rapport aux autres, aucune conclusion sur l’efficacité comparative ne peut être formulée et le progrès thérapeutique apporté par BETMIGA est difficile à apprécier par rapport aux alternatives médicamenteuses existantes (les anticholinergiques) ayant la même indication. La Commission considère donc que BETMIGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale et ce, notamment dans l’attente des résultats de l’étude versus solifénacine (VESICARE).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.