En résumé
Pourquoi ce médicament ?
VYVGART est utilisé pour traiter la myasthénie auto-immune généralisée chez les adultes. Il s'ajoute au traitement standard pour aider à réduire les symptômes.
Comment le prendre ?
VYVGART est une solution injectable sous-cutanée. La première administration doit se faire en milieu hospitalier.
À retenir
- Utilisé en addition au traitement standard pour la myasthénie auto-immune généralisée.
- Important : ne pas prendre VYVGART sans le traitement standard.
Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
EFGARTIGIMOD ALFA
Code : 72396 |
1 000 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon(s) de 5,6 ml CIP : 3028122 |
— | 65% |
Conditions de prescription
l'administration du 1 er cycle et de la 1 ère injection du 2 ème cycle doit être réalisée en milieu hospitalier
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en formulation sous-cutanée est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité de l’efgartigimod alfa administré par voie sous-cutanée par rapport à l’administration par voie IV, en termes de pharmacodynamie (diminution en pourcentage des taux d’IgG totaux entre l’inclusion et le jour 29), démontrée dans une étude en ouvert chez des patients atteints de myasthénie auto-immune généralisée, et des limites méthodologiques soulevées,
• de l’absence de données d’efficacité comparatives versus efgartigimod IV,
• du profil de tolérance à court terme similaire entre les 2 voies d’administration, en dehors des réactions au site d’injection plus fréquentes avec l’administration par voie SC de l’efgartigimod alfa par rapport à l’administration par voie IV,
• des incertitudes sur la tolérance à long terme,
• de l’absence d’impact formellement démontré en termes d’amélioration de la qualité de vie de la formulation sous-cutanée par rapport à la formulation IV,
la Commission considère que VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en formulation sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VYVGART 20 mg/mL (efgartigimod alfa), solution à diluer pour perfusion.