En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, OPDIVO, est utilisé pour traiter certains types de cancer. Il aide à renforcer le système immunitaire pour lutter contre les cellules cancéreuses.

Comment le prendre ?

OPDIVO est une solution à diluer pour perfusion intraveineuse, ce qui signifie qu'il est injecté dans une veine par un infirmier.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en cancérologie.
- Prendre uniquement sous surveillance médicale.
- Contre-indiqué pour les patients avec certaines allergies ou maladies sous-jacentes.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

Date d'AMM : 19/06/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
NIVOLUMAB
Code : 16591
10 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP : 5500579
—
1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP : 5500580
—
1 flacon(s) en verre de 24 ml
CIP : 5505557
—
1 flacon(s) en verre de 12 ml
CIP : 5508552
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OPDIVO (nivolumab) est :
• Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer de l’oesophage ou de la jonction oesogastrique et qui ont une maladie résiduelle après une radiochimiothérapie néoadjuvante antérieure et une résection complète (R0 post-chirurgie) dans les 4 à 16 semaines. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

Compte tenu :
• de la démonstration de supériorité de l’association nivolumab / ipilimumab par rapport au sunitinib, considéré comme un comparateur acceptable, en termes de survie globale (HR = 0,63, IC99,8% = [0,44 . 0,89] . p<0,0024) dans la seule population des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires,
• du surcroît de toxicité de cette association par rapport au sunitinib avec notamment une fréquence plus élevée d’événements indésirables graves (55,8% vs 39,8%) ou entrainant l’arrêt du traitement (30,7% vs 21,3%),
• du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie,
• et dans l’attente des résultats de l’étude clinique post-autorisation demandée par l’EMA devant déterminer l’apport de l’ipilimumab dans cette association,
la Commission considère que l’association OPDIVO / YERVOY apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au sunitinib dans le traitement de 1ère ligne au stade avancé du carcinome rénal à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires de pronostic intermédiaire ou défavorable.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.