En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ORKAMBI est utilisé pour traiter la mucoviscidose, une maladie génétique qui affecte les fonctions pulmonaires et digestives.

Comment le prendre ?

ORKAMBI est un comprimé pelliculé que vous prenez par voie orale, une fois par jour.

À retenir

- Prenez ORKAMBI une fois par jour, avant les repas.
- Ne pas modifier la posologie sans avis médical.
- Informez votre médecin si vous avez des problèmes de foie ou de reins.

Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)

Date d'AMM : 19/11/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
LUMACAFTOR
Code : 26036
200 mg SA
IVACAFTOR
Code : 91389
125 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
CIP : 3004101
— 65%

Conditions de prescription

renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ORKAMBI est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• De l’efficacité modeste démontrée en termes de variation du pourcentage de la valeur théorique du VEMS par rapport au placebo,
• De son profil de tolérance,
• De l’absence d’alternative thérapeutique agissant directement sur le mécanisme physiopathologique de la mucoviscidose,
ORKAMBI (ivacaftor/lumacaftor) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose, reposant sur des traitements symptomatiques, chez les patients avec mucoviscidose âgés de 12 ans et plus et homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.