En résumé
Pourquoi ce médicament ?
OXLUMO est utilisé pour traiter la maladie de la pompe à ATP (ATP6) causée par des mutations dans le gène ATP8B1 ou APOE. Il aide à réduire les taux de bilirubine dans le sang.
Comment le prendre ?
OXLUMO est une solution injectable sous-cutanée, administrée une fois par mois.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez une allergie connue à l'un des composants.
- Informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
LUMASIRAN
Code : 79972 |
94,5 mg | FT |
|
LUMASIRAN SODIQUE
Code : 97270 |
100 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml CIP : 3021744 |
— | 65% |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par OXLUMO (lumasiran) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
III
Compte tenu de :
• la démonstration d’une supériorité du lumasiran après 6 mois de traitement en termes de réduction de l’oxalurie et de l’oxalémie, critères jugés pertinents,
• par rapport au placebo chez des patients âgés de 6 ans ou plus, atteints d’HP1, et ayant une fonction rénale relativement préservée (DFG > 30 ml/min/1,70m²), avec une quantité d’effet pertinente (oxalurie : différence moyenne de -53,5% [-62,3 . -44,8], p<0,0001 . oxalémie : différence moyenne de -39,5% [-50,1 . -28,9], p< 0,0001),
• avant/après traitement par lumasiran chez des patients âgés de moins de 6 ans, atteints d’HP1 et ayant une fonction rénale préservée (DFG > 45 ml/min/1,70m²), avec une quantité d’effet pertinente (oxalémie : réduction moyenne de 71,7% [-77,5 . -66,4] . oxalémie : réduction moyenne de 31,7% [-39,5 . -23,9]),
• du besoin médical très partiellement couvert et à disposer d’alternatives efficaces et moins contraignantes que le traitement conservateur,
mais considérant :
• l’immaturité des données chez les patients atteints d’HP1 avec une insuffisance rénale avancée (avec ou sans dialyse),
• l’absence de données sur des critères cliniques pertinents dans cette maladie (lithiase rénales, dégradation de la fonction rénale, manifestations cliniques au stade de l'oxalose systémique),
• l’absence de donnée robuste sur la qualité de vie,
• les incertitudes sur la tolérance à plus long terme, notamment sur l’apparition d’anticorps anti-lumasiran,
la Commission considère que OXLUMO (lumasiran) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’hyperoxalurie primitive de type 1.