INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable

solution injectable Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

Date d'AMM : 03/08/2007

Substances actives

Substance Dosage Nature
MÉCASERMINE RECOMBINANTE
Code : 77956
10 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP : 3814677
600,30 € 100 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille = -3, un taux d’IGF-1 < 2,5ème centile et un taux de GH suffisant. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Le faible nombre de patients inclus et suivis dans ces études et la quantité d'effet hétérogène observée d'une étude à l'autre rendent l'interprétation des résultats difficile. De plus, le manque d'information relative à un grand nombre de patients traités par INCRELEX (patients avec changement pour un autres traitement, perdus de vus) ne sont pas acceptables dans la mesure où ces patients sont atteints d'une maladie très rare nécessitant par définition un suivi attentif. En conséquence, la Commission de la Transparence considère qu'INCRELEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des ces patients.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.