En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, SPECTRILA, est utilisé pour traiter la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants, les adolescents et certains adultes.

Comment le prendre ?

Il est administré par perfusion intraveineuse sous forme de poudre à diluer.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Utilisation chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et certains adultes sans hypersensibilité à l'asparaginase.
- Importante attention médicale nécessaire.

Source : IA — Mis à jour le 16/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

SPECTRILA 10 000 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion

poudre pour solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 14/01/2016

Substances actives

Substance Dosage Nature
ASPARAGINASE
Code : 69781
10 000 unités SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP : 5505977
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SPECTRILA (L-asparaginase recombinante) est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité de l’asparaginase recombinante (SPECTRILA) par rapport à la L-asparaginase native sur un critère pharmacodynamique (déplétion en asparagine sérique),
• en l’absence de démonstration d’un bénéfice en termes d’efficacité et de tolérance,
la commission de la Transparence considère que l’asparaginase recombinante (SPECTRILA) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’asparaginase native (KIDROLASE) dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.