Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
SOMATROGON
Code : 97883 |
24 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 cartouche(s) en verre de 1,2 ml dans stylo pré-rempli CIP : 3024723 |
235,23 € | 100 % |
Conditions de prescription
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par NGENLA (somatrogon) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la non-infériorité à 12 mois du somatrogon en administration hebdo-madaire par rapport à la spécialité GENOTONORM (somatropine) en injection quotidienne (comparateur cliniquement pertinent) sur la vitesse de croissance annualisée .
• de la démonstration d’une supériorité sur l’interférence du traitement avec la vie du pa-tient en raison de la simplification de l’administration .
• du profil de tolérance comparable à celui de la somatropine dans les études, hormis concer-nant les réactions au site d’injection et l’immunogénicité plus fréquents avec le somatrogon .
• des incertitudes de tolérance à long-terme concernant l’exposition à un niveau accru d’IGF-1 non-physiologique, y compris les risques potentiels de néoplasie (bénigne et maligne) et d’altération de la tolérance au glucose .
la Commission de la Transparence considère que NGENLA (somatrogon) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’enfant et de l’adolescent âgé de 3 ans et plus présentant un trouble de la croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance.