En résumé

Pourquoi ce médicament ?

SUVREZA est utilisé pour réduire le cholestérol sanguin chez les patients dont la statine seule ne suffit pas. Il combine l'ézétimibe, qui bloque l'absorption du cholestérol, et la rosuvastatine, qui diminue sa production. Ce mélange aide à atteindre les objectifs de cholestérol plus rapidement.

Comment le prendre ?

Le médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de 10 mg/10 mg. Il doit être pris par voie orale, généralement une fois par jour, avec ou sans repas.

À retenir

- Posologie habituelle : 1 comprimé par jour (10 mg/10 mg) ou 20 mg/10 mg selon le médecin.
- À prendre avec ou sans repas, mais éviter les repas très gras.
- Ne pas dépasser la dose prescrite ; si vous oubliez une prise, prenez dès que vous vous en souvenez, sauf si c’est proche de la prochaine dose.
- À éviter en cas d’insuffisance hépatique, de grossesse ou d’allaitement.
- Signaler tout effet secondaire (douleurs musculaires, troubles digestifs, jaunisse) à votre professionnel de santé.

Source : IA — Mis à jour le 01/11/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

SUVREZA 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Date d'AMM : 29/03/2019

Substances actives

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
CIP : 3017637
15,23 € 65 %
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
CIP : 3017638
43,08 € 65 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SUVREZA (rosuvastatine/ézétimibe), 10 mg/10 mg et 20 mg/10 mg, gélule, est important dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) chez les patients adultes qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine seule. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité sur la réduction du taux de LDL-c après 6 semaines de traitement de l’association fixe rosuvastatine/ézétimibe, aux dosages de 20 mg/10 mg et de 40 mg/10 mg, par rapport à la rosuvastatine à la dose maximale tolérée de 40 mg chez les patients à très haut risque cardio-vasculaire atteints d’hypercholestérolémie primaire (polygénique ou hétérozygote) non contrôlés de manière adéquate par une dose quotidienne stable de 10 ou 20 mg de rosuvastatine ou de statine équivalente .
• d’un profil de tolérance favorable avec des effets indésirables observés avec l’association fixe conformes à ceux qui sont connus et attendus avec les deux principes actifs pris séparément .
mais au regard :
• d’une efficacité de l’association de l’ézétimibe à la rosuvastatine qui n’a été démontrée uniquement que sur un critère biologique (réduction du taux de LDL-c), l’efficacité en termes de morbi-mortalité n’ayant pas été démontrée à ce jour .
• d’un besoin médical actuellement couvert par les alternatives disponibles (associations de molécules libres constituant la bithérapie statine/ézétimibe et associations fixes comprenant une statine et l’ézétimibe ayant l’AMM dans l’indication concernée) .

la Commission considère que SUVREZA (rosuvastatine/ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de l'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) chez les patients adultes qui ne sont pas contrôlés de manière adéquate par une statine seule.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.