En résumé

Pourquoi ce médicament ?

SANDOSTATINE est utilisée pour traiter l’acromégalie et les tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques, notamment les carcinoïdes. Elle aide à réduire les hormones excessives et à soulager les symptômes.

Comment le prendre ?

Il s’agit d’une solution injectable à 100 µg/mL, administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée selon le protocole. Le traitement est généralement donné sous perfusion ou injection ponctuelle selon l’indication.

À retenir

- Posologie usuelle : 100 µg/mL (0,1 mg) ou 500 µg/mL (0,5 mg) selon l’indication, 10–30 mg pour les formes LP.
- Précautions : surveiller la fonction hépatique, la glycémie et les réactions allergiques.
- Contre‑indications majeures : hypersensibilité à l’acétate d’octreotide, insuffisance hépatique sévère, grossesse ou allaitement sans avis médical.

Source : IA — Mis à jour le 01/11/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 mL, solution injectable/pour perfusion

solution injectable ou pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse;sous-cutanée

Titulaire : NOVARTIS PHARMA

Date d'AMM : 30/03/1989

Substances actives

Substance Dosage Nature
ACÉTATE D'OCTRÉOTIDE
Code : 06494
SA
OCTRÉOTIDE
Code : 44322
0,100 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
6 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP : 3424427
42,09 € 100%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg :
• reste important dans le traitement de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
• est important dans le traitement des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml :
• reste important dans le contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie, et chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, et pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie .
• est important dans le soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde .
• est important dans la prévention des complications de la chirurgie pancréatique .
• est important dans le traitement en urgence, et la prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro-oesophagiennes chez les patients cirrhotiques. Sandostatine doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique.
Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, 20 mg et 30 mg et par SANDOSTATINE 50 µg/1 ml 100 µg/1 ml et 500 µg/1 ml est important dans le traitement des adénomes thyréotropes :
• lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie .
• chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical .
• chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• le bénéfice démontré en termes de temps médian jusqu’à progression ou décès lié à la tumeur,
• mais l’absence de mise en évidence d’un gain en survie globale ou en qualité de vie à un stade où l’abstention thérapeutique peut être préconisée,
la Commission considère que SANDOSTATINE LP 30 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’une TNE avancée non progressive et avec un index Ki67 = 10% ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.