En résumé
Pourquoi ce médicament ?
ISTURISA est utilisé pour traiter les acromégalies, une maladie du système endocrinien.
Comment le prendre ?
ISTURISA est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.
À retenir
- Réservé aux médecins compétents en nutrition.
- Important : service médical rendu important dans l'indication de l'AMM.
Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
OSILODROSTAT
Code : 28437 |
1 mg | FT |
|
PHOSPHATE D'OSILODROSTAT
Code : 54965 |
SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) (6x10) CIP : 3019834 |
— | 65% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu de :
• la démonstration de la supériorité de l’osilodrostat versus placebo avec 77 % de répondeurs sur le critère de normalisation du cortisol libre urinaire dans le groupe osilodrostat et 8 % dans le groupe placebo, soit un OR = 43,4 (IC95%= [7,06 . 343,19] . p>0,001) à 12 semaines, dans une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle chez des patients ayant la maladie de Cushing, majoritairement en échec de la chirurgie,
• d’une démonstration obtenue uniquement sur un critère de jugement biologique et sur une courte durée, dans un contexte d’évolution lente de cette maladie polymorphe, ce qui rend le choix du critère de jugement acceptable
• l’absence de données versus les comparateurs cliniquement pertinents actuels, dans un contexte où cette comparaison n'était pas réalisable,
et malgré :
• l’absence de données sur un critère de jugement clinique pertinent,
• l’absence de données robustes sur la qualité de vie, dans cette maladie avec un impact notable sur celle-ci, ce qui est regrettable,
• le recul limité sur la tolérance et du risque important identifié au PGR (plan de gestion des risques) sur l’allongement de l’intervalle QT,
• le besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles,
la Commission considère qu’ISTURISA (osilodrostat) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), comme les spécialités à base de kétoconazole et métyrapone, dans la stratégie thérapeutique actuelle.