En résumé

Pourquoi ce médicament ?

L'OBIZUR est utilisé pour traiter les déficits en facteurs de coagulation chez les patients atteints de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse.

Comment le prendre ?

Il est administré par injection intraveineuse.

À retenir

- Prendre uniquement sur ordonnance.
- Posologie usuelle : suivre les instructions du médecin.
- Précautions : suivre les recommandations du médecin.
- Contre-indications : maladie rénale grave, etc.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

OBIZUR 500 U, poudre et solvant pour solution injectable

poudre et solvant pour solution injectable Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE)

Date d'AMM : 11/11/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
SUSOCTOCOG ALFA
Code : 50648
500 U SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) de transfert
CIP : 5501655
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OBIZUR est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de l’efficacité d’OBIZUR pour contrôler les hémorragies dans une étude de série de cas sur 28 patients,
• de la possibilité d’un suivi biologique fondé sur la mesure de l’activité du FVIII,
• mais des incertitudes sur le risque de développer des anticorps anti-FVIII porcin sous OBIZUR et leur impact sur la réponse à un traitement ultérieur,
• et des données cliniques encore limitées, notamment du profil de tolérance peu documenté,
La Commission considère qu’OBIZUR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge des hémorragies graves chez les patients atteints d’hémophilie acquise (cf. paragraphe 6).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.