En résumé
Pourquoi ce médicament ?
BRUKINSA est utilisé pour traiter certaines maladies du sang, telles que le lymphome.
Comment le prendre ?
Il est pris en gélule, par voie orale.
À retenir
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
- Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.
Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ZANUBRUTINIB
Code : 98279 |
80 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s) CIP : 3024239 |
— | 100 % |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BRUKINSA (zanubrutinib) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de l’impossibilité de tirer de conclusions formelles sur la quantité d’effet du traitement par rapport aux alternatives disponibles compte tenu :
• de la faiblesse de la démonstration de son efficacité (données d’une étude de phase II, non comparative), avec un critère de jugement principal (taux de réponse globale) qui n’est pas le plus pertinent dans le cadre d’une pathologie indolente .
• de la faible taille des populations étudiées (n = 66), associé à une durée médiane de suivi limitée,
• de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats sur la survie sans progression, la survie globale et la qualité de vie du fait de leur caractère exploratoire et non comparatifs .
• du profil de tolérance de BRUKINSA (zanubrutinib) marqué par des effets indésirables de grade 3 et plus de l’ordre de 48,5 % et des effets indésirables graves rapportés chez 41,1 % des patients .
• des limites d’interprétation entourant la comparaison indirecte fournie .
la Commission considère que BRUKINSA (zanubrutinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle chez les patients adultes atteints de lymphome de la zone marginale (LZM) ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d’anticorps anti-CD20.