NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable

poudre pour solution injectable Non commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)

Date d'AMM : 02/12/2015

Substances actives

Substance Dosage Nature
MÉPOLIZUMAB
Code : 19034
100 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre
CIP : 3003835
917,00 € 65%

Conditions de prescription

prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est :
• important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes ayant une polypose naso-sinusienne sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• l’efficacité démontrée de NUCALA chez l’adulte sur la réduction des exacerbations d’asthme, la diminution de la consommation des corticoïdes oraux et la qualité de vie des patients,
• les données d’efficacité et de tolérance très limitées chez l’enfant et l’adolescent et reposant quasi exclusivement sur une extrapolation des résultats observés chez l’adulte,
• le besoin médical non couvert chez les enfants et adolescents atteints d’un asthme sévère non contrôlé par l’association d’un CSI et d’un LABA,
la commission de la Transparence considère que NUCALA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.