En résumé

Pourquoi ce médicament ?

WAYLIVRA est utilisé pour traiter les patients ayant un syndrome d'hyperchylomicronémie familial, avec un antécédent de pancréatite aigüe, qui n'ont pas répondu au régime alimentaire et au traitement.

Comment le prendre ?

WAYLIVRA est une solution injectable sous-cutanée, administrée en seringue préremplie.

À retenir

- Prise sous la peau, une fois par semaine.
- Prescription réservée aux médecins compétents en nutrition.
- Contre-indiqué chez les patients avec des problèmes rénaux sévères.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

WAYLIVRA 285 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : AKCEA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)

Date d'AMM : 03/05/2019

Substances actives

Substance Dosage Nature
VOLANÉSORSEN
Code : 53318
285 mg FT
VOLANÉSORSEN SODIQUE
Code : 55387
300 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL
CIP : 3018196
— 65%

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par WAYLIVRA est important chez les patients ayant un syndrome d’hyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, avec un antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
­ de la réalisation d’une étude de phase III, multicentrique, de supériorité, en double aveugle, randomisée versus placebo,
­ de la démonstration de l’efficacité du volanesorsen sur la base de la réduction de 94,1 % du taux de triglycérides à jeun à 3 mois (critère intermédiaire biologique), par rapport au placebo, avec une démonstration de l’efficacité qui persiste à 6 et 12 mois bien que la quantité d’effet soit moins importante au fil du temps,
­ des résultats seulement exploratoires chez un petit nombre de patients avec antécédent de pancréatite aigüe, sur la survenue d’épisodes de pancréatite aigüe, critère plus pertinent,
­ du besoin médical non couvert dans cette maladie rare, et prenant en compte que dans l’histoire naturelle de la maladie, les patients ayant déjà eu des pancréatites sont plus à risque d’avoir à nouveau une pancréatite aiguë,
la Commission considère que WAYLIVRA (volanesorsen) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge actuelle du SHCF.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.