En résumé
Pourquoi ce médicament ?
INREBIC est utilisé pour traiter la splénomégalie ou les symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose.
Comment le prendre ?
INREBIC est une gélule à prendre par voie orale.
À retenir
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Contre-indiqué chez les patients ayant des problèmes rénaux sévères.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
FÉDRATINIB
Code : 49852 |
100 mg | FT |
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DICHLORHYDRATE DE FÉDRATINIB MONOHYDRATÉ
Code : 56454 |
SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s) CIP : 3023262 |
— | 30% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par INREBIC (fédratinib) est modéré dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle chez les patients qui ont été traités par ruxolitinib. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité d’INREBIC (fédratinib) en comparaison au placebo en termes de taux de réponse splénique (RS35%) avec une différence absolue de 35,4 % en faveur du fédratinib 400 mg (p < 0,0001 . IC97,5% [24,2 . 46,7]),
Mais :
• de l’absence de démonstration d’une amélioration de la survie globale ou de la survie sans progression,
• des données disponibles sur la qualité de vie à caractère exploratoire ne permettant pas de conclure sur ce critère,
• du profil de tolérance d’INREBIC (fédratinib) marqué par des évènements indésirables gastro-intestinaux, hématologiques (anémies, thrombopénies) et la survenue de cas potentiels graves d’encéphalopathie de Wernicke au cours des études toutefois à une posologie supérieure à celle recommandée dans l’indication,
• de l’absence de données comparatives versus JAKAVI (ruxolitinib, comparateur cliniquement pertinent) mais tenant compte du développement concomitant n’ayant pas permis la réalisation d’une telle étude,
la Commission considère qu’INREBIC (fédratinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle incluant JAKAVI (ruxolitinib) pour le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez les patients adultes atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle et naïfs d’inhibiteur de JAK.