Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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BUSULFAN
Code : 01317 |
6 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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8 flacon(s) en verre de 10 ml CIP : 5721537 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Dans les deux protocoles d’utilisation de BUSILVEX comme traitement de conditionnement préalable à une greffe de CSH chez l’adulte, et compte tenu :
• des nouvelles données disponibles, essentiellement rétrospectives et de leur faible niveau de preuve,
• de l’absence de données comparatives, méthodologiquement recevables, versus les protocoles de conditionnement actuellement utilisés,
• de l’évolution de la stratégie thérapeutique avec l’exclusion de la forme orale de busulfan depuis une dizaine d’années,
la Commission considère que BUSILVEX (busulfan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres protocoles de conditionnement disponibles (cf. chapitre 6 du présent avis).