En résumé

Pourquoi ce médicament ?

BEOVU est utilisé pour traiter l'angiopathie diabétique rétinienne (maladie des vaisseaux sanguins de la rétine).

Comment le prendre ?

BEOVU est une solution injectable que l'on administre directement dans l'œil.

À retenir

- Prendre BEOVU selon les instructions de votre médecin.
- Ne pas oublier de suivre les rendez-vous pour les injections.
- Ne pas prendre BEOVU si vous avez une infection oculaire actuelle.

Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BEOVU 120 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : intravitréenne

Titulaire : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Date d'AMM : 13/02/2020

Substances actives

Substance Dosage Nature
BROLUCIZUMAB
Code : 19813
120 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,165 ml
CIP : 3019838
348,68 € 100 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en flacon et seringue préremplie, est important chez l’adulte, dans le traitement de la dégénéresence liée à l’âge (DMLA) ex-sudative rétrofovéolaire. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration, dans une étude de phase IIIb (TALON), comparative, randomisée, en double-aveugle, multicentrique, chez des patients ayant une dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire et naïfs d’anti-VEGF, ayant comparé le brolucizumab 6 mg à l’aflibercept 2 mg, administrés à intervalles variables en fonction de l’activité de la maladie (8, 12 ou 16 semaines d’intervalle), de :
• la non-infériorité du brolucizumab par rapport à l’aflibercept sur la variation moyenne de la meilleure acuité visuelle (MAVC) à la semaine 32,
• la supériorité du brolucizumab par rapport à l’aflibercept en termes d’augmentation du der-nier intervalle de traitement (p < 0,0001) avec notamment un pourcentage de patients ayant eu un intervalle de 12 semaines de 38,5 % dans le groupe brolucizumab versus 19,8 % dans le groupe aflibercept .
• de l’absence de démonstration robuste dans cette étude d’une supériorité du brolucizumab par rapport à l’aflibercept sur les critères anatomiques (épaisseurs centrale de la rétine et présence de fluides intra- ou sous-rétiniens) .
• de l’absence de démonstration d’une supériorité du brolucizumab par rapport à l’aflibercept en termes de qualité de vie .
• d’une tolérance comparable à celle des autres anti-VEGF mais comportant un risque supplé-mentaire d’inflammations intraoculaires, notamment un risque de vascularite rétinienne ou d’occlusion vasculaire rétinienne, nécessitant une recherche des antécédents et un dépistage des inflammations oculaires à l’instauration du traitement, ainsi qu’une surveillance accrue du patient les 3 premiers mois et l’arrêt du traitement en cas de survenue de ces effets indési-rables .

la Commission considère que BEOVU 120 mg/ml (brolucizumab), solution injectable en fla-con et en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EYLEA (aflibercept) dans la prise en charge de la DMLA exsudative rétro-fovéolaire.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.