En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ELAHERE est utilisé pour traiter le cancer d'ovaire avancé. Il aide à réduire la taille des tumeurs et à améliorer la qualité de vie.

Comment le prendre ?

ELAHERE est une solution à diluer qui doit être administrée par perfusion intraveineuse.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en cancérologie.
- Importance du service médical rendu par ce médicament.
- Attention : contre-indications majeures et précautions à prendre avant l'administration.

Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ELAHERE 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 14/11/2024

Substances actives

Substance Dosage Nature
MIRVÉTUXIMAB SORAVTANSINE
Code : 36139
5 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon en verre de 20 mL
CIP : 5510458
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ELAHERE 5 mg/mL (mirvetuximab soravtansine), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• de la démonstration d’une supériorité du mirvetuximab soravtansine par rapport aux mono-chimiothérapies, dans une étude de phase III randomisée, en ouvert, en termes de :
• survie sans progression en population ITT : HR = 0,65 . IC95% [0,52 . 0,81] . p < 0,0001 . avec une médiane de survie sans progression de 5,62 mois dans le groupe mirvetuximab soravtansine versus 3,98 mois dans le groupe chimiothérapies .
• survie globale en population ITT : HR = 0,67 . IC95%[0,50 . 0,88] . p = 0,0046 . avec une médiane de survie globale de 16,5 mois dans le groupe mirvetuximab soravtansine versus 12,7 mois dans le groupe chimiothérapies.
• de l’absence de supériorité démontrée sur les symptômes abdominaux/gastro-intestinaux .
• de l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .
• du profil de tolérance de mirvetuximab soravtansine jugé acceptable par rapport à la mono-chimiothérapie mais marqué notamment par une incidence élevée d’événements indésirables oculaires. Ce risque est qualifié par l’EMA de risque important potentiel dans le plan de gestion des risques de ce médicament .

la Commission considère que ELAHERE 5 mg/mL (mirvetuximab soravtansine), solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à une mono-chimiothérapie.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.