En résumé
Pourquoi ce médicament ?
MINJUVI est utilisé pour traiter le lymphome diffus à grandes cellules B. Il est réservé aux patients adultes sous la supervision d'un médecin compétent en maladie du sang.
Comment le prendre ?
MINJUVI est une poudre pour solution à diluer qui doit être administrée par perfusion intraveineuse.
À retenir
- Administration par perfusion intraveineuse.
- Utilisation conditionnelle en raison de données limitées.
Source : IA — Mis à jour le 16/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
TAFASITAMAB
Code : 34978 |
200 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre de 200 mg CIP : 5508337 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par MINJUVI 200 mg (tafasitamab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• des données d’efficacité issues d’une étude de phase III comparative ayant démontré un bénéfice en faveur de l’ajout du tafasitamab à l’association R² sur la survie sans progression, critère de jugement principal, avec un HR de 0,434 (IC95 % [0,324 . 0,580] . p < 0,0001), après un suivi médian de 14 mois, ainsi que sur le taux de réponse complète métabolique à la TEP, critère de jugement secondaire hiérarchisé, avec un OR de 1,50 (IC95 % [1,04 . 2,13] . p = 0,0286) .
• d’un profil de tolérance globalement conforme à celui déjà connu du tafasitamab, les données disponibles ne mettant pas en évidence de surcroit de toxicité avec l’ajout du tafasitamab à l’association R² par rapport à R² seule .
et malgré :
• l’absence de démonstration de bénéfice sur la survie globale, à ce jour, les données demeurant immatures, avec 38 décès observés .
• les incertitudes sur l’efficacité clinique et la tolérance à plus long terme du fait du délai de suivi limité (médiane de suivi de 14,1 mois) .
• l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance vis-à-vis d’autres comparateurs cliniquement pertinent utilisés en pratique au même stade de la maladie .
• l’absence de donnée robuste de qualité de vie dans le contexte d’une maladie d’évolution habituellement indolente .
la Commission considère que MINJUVI 200 mg (tafasitamab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, en association au lénalidomide et au rituximab, apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR IV) par rapport à l’association lénalidomide et rituximab.