EXFORGE HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Date d'AMM : 16/10/2009

Substances actives

Substance Dosage Nature
HYDROCHLOROTHIAZIDE
Code : 02064
12,5 mg SA
VALSARTAN
Code : 15734
160 mg SA
AMLODIPINE
Code : 39727
5 mg FT
BÉSILATE D'AMLODIPINE
Code : 93748
6,94 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
CIP : 3973275
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

EXFORGE HCT, association fixe d'amlodipine, de valsaratan et d'hydrochlorothiazide, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément aux mêmes doses.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.