En résumé

Pourquoi ce médicament ?

MABTHERA est utilisé pour traiter le lymphome non-hodgkinien. Il aide à réduire les cellules cancéreuses dans le corps.

Comment le prendre ?

MABTHERA est une solution à diluer qui doit être injectée par voie intraveineuse.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang.
- Important : ne pas prendre sans ordonnance médicale.
- Contre-indiqué pour les personnes allergiques à certains médicaments.

Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion

solution à diluer pour perfusion Commercialisé

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 02/06/1998

Substances actives

Substance Dosage Nature
RITUXIMAB
Code : 45082
100 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 flacon(s) en verre
CIP : 5606003
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de = 6 mois à < 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité du rituximab en association à la prednisone orale à faible dose et de courte durée, par rapport à la prednisone orale à dose standard et de longue durée, en termes de rémission complète à 24 mois, ayant mis en évidence une quantité d’effet importante (89,5 % avec l’association rituximab+prednisone orale versus 27,8 % avec la prednisone orale seule, RR = 3,221, IC95% = [1,881 . 5,516], p < 0,0001) .
• des limites méthodologiques de cette démonstration, et notamment le caractère ouvert de l’étude,
• des résultats suggérant un effet d’épargne cortisonique (critère de jugement secondaire non hiérarchisé) avec l’association rituximab+prednisone orale,
• du recul limité à 24 mois des données disponibles et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme,
la commission de la Transparence considère que MABTHERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du pemphigus vulgaris modéré à sévère.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.