En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, ABECMA, est utilisé pour traiter certaines maladies du sang.
Comment le prendre ?
Il est administré par perfusion intraveineuse, c'est-à-dire par injection dans une veine.
À retenir
- Importante précaution : ne pas prendre sans ordonnance.
- Contre-indication : consulter un médecin avant de prendre.
Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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IDÉCABTAGÈNE VICLEUCEL
Code : 99607 |
260 - 500 x 1 000 000 cellules dans une ou plusieurs poches | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 ou plusieurs poches EVA : éthylène vinyl acétate copolymère - Spécifique au patient, jusqu’à 100 mL, CIP : 5508498 |
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Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel), reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte-tenu :
• de la démonstration dans une étude de phase 3, randomisée, en ouvert, de la supériorité d’ABECMA (idecabtagene vicleucel) par rapport au traitement au choix de l’investigateur (parmi 5 protocoles différents), en termes de :
• survie sans progression évaluée par un comité indépendant selon les critères IMWG : HR=0,49 [IC95% : 0,38-0,65] .
• taux de réponse globale évalué par un comité indépendant selon les critères IMWG : OR=3,5 [IC95% : 2,3-5,5] .
• des analyses en sous-groupes, réalisées chez les patients ayant reçu 3 ou 4 traitements antérieurs, correspondant, en partie, à la population de l’AMM actuelle, ayant suggéré des résultats similaires, notamment en termes de survie sans progression : HR=0,49 [IC95% : 0,36-0,67], médiane de 11,9 mois (min-max : 9,2-14,1) dans le groupe ABECMA (idecabtagene vicleucel), et de 4,2 mois (min-max : 3,1-5,9) dans le groupe traitement au choix de l’investigateur, soit une estimation ponctuelle de la différence absolue de 7,7 mois .
et malgré :
• le caractère exploratoire de cette analyse en sous-groupe .
• la réalisation en ouvert de l’étude .
• les limites du groupe contrôle, puisque les patients pouvaient déjà avoir reçu auparavant le traitement .
• l’absence de démonstration d’un impact sur la survie globale, en l’état actuel des données .
• l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .
• l’absence de données chez les patients ayant reçu plus de 4 traitements antérieurs, faisant pourtant partie du libellé de l’AMM .
• le profil de tolérance, marqué par une toxicité significative .
la Commission considère qu’en l’état actuel du dossier, ABECMA (idecabtagene vicleucel) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle, excluant CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) et les anticorps bispéci-fiques (teclistamab et elranatanab).