En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ELREXFIO est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs.

Comment le prendre ?

Ce médicament est une solution injectable à prendre sous-cutanément.

À retenir

- Prescription réservée aux médecins compétents en cancérologie.
- Utilisation en monothérapie pour les patients atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire.
- Important : ne pas prendre sans prescription médicale.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable

solution injectable Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Date d'AMM : 07/12/2023

Substances actives

Substance Dosage Nature
ELRANATAMAB
Code : 70789
40 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre de 1,1 ml
CIP : 5509830
—
1 flacon(s) en verre de 1,9 ml
CIP : 5509831
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ELREXFIO (elranatamab), solution injectable au dosage de 40 mg/mL, est important en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V dans l'attente de données

La Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente des résultats de l’étude de phase III MagnetisMM-5, ELREXFIO (elranatamab) en monothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps an-ti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
La Commission estime que le plan de développement de ELREXFIO (elranatamab) proposé par l'entreprise exploitante est de nature à fournir les données permettant d'actualiser son évaluation. Elle atteste que ce plan de développement
est en cours, intégrant une étude clinique de phase III (MagnetisMM-5). Les résultats sont attendus avant le 31 décembre 2024 par la Commission, qui réévaluera cette spécialité à la lumière de ces données en 2025.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.