En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Talzenna est utilisé pour traiter le cancer du sein métastatique qui ne répond pas au traitement hormonal.

Comment le prendre ?

Ce médicament est disponible sous forme de gélule à prendre oralement.

À retenir

- Prendre 1 gélule par jour, avant le repas du soir.
- Ne pas prendre si vous êtes enceinte ou allaitante.
- Discuter avec votre médecin si vous avez des problèmes de santé existants.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

TALZENNA 0,25 mg, gélule

gélule Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Date d'AMM : 20/06/2019

Substances actives

Substance Dosage Nature
TOSYLATE DE TALAZOPARIB
Code : 27916
SA
TALAZOPARIB
Code : 61469
0,25 mg FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
CIP : 3018219
— 100 %

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu (SMR) par TALZENNA (talazoparib) est important pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Tenant compte :
• d’un gain démontré en termes de médiane de survie sans progression (critère de jugement principal) avec talazoparib versus une monochimiothérapie au choix de l’investigateur mais de pertinence clinique modeste de 3 mois (8,6 mois versus 5,6 mois, HR = 0,54 IC95% [0,41 . 0,71] . p <0,0001),
• de l’absence de gain démontré sur la survie globale lors de l’analyse intermédiaire,
• de l’absence de donnée de qualité de vie à valeur démonstrative,
• du profil de tolérance avec notamment des événements indésirables de grades 3/4 survenus chez 67,5% dans le groupe talazoparib (versus 63,5% dans le groupe chimiothérapie),
la Commission considère que TALZENNA (talazoparib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à une monochimiothérapie (capécitabine, vinorelbine, éribuline ou gemcitabine).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.