En résumé

Pourquoi ce médicament ?

ONTOZRY est utilisé pour traiter les crises partielles d'épilepsie non contrôlées par d'autres médicaments.

Comment le prendre ?

C'est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre selon les instructions du médecin.
- Ne pas prendre si vous avez une liste I.
- Discuter avec votre médecin si vous avez des problèmes de santé préexistants.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

ONTOZRY 50 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : orale

Titulaire : ANGELINI PHARMA (ITALIE)

Date d'AMM : 26/03/2021

Substances actives

Substance Dosage Nature
CÉNOBAMATE
Code : 72513
50 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s)
CIP : 3023004
25,28 € 65 %
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
CIP : 3023005
50,19 € 65 %

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par ONTOZRY (cénobamate) est important dans le traitement en association, des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Compte tenu :
• de la démonstration de supériorité du cénobamate dans une étude randomisée en double aveugle, en association avec d’autres antiépileptiques, sur la variation de la fréquence des crises focales par rapport au placebo sur 18 semaines de traitement,
• de l’absence de comparaison directe à des comparateurs cliniquement pertinents actifs,
• du besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles,

La Commission considère que ONTOZRY (cénobamate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie non contrôlée par au moins deux traitements antérieurs.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.