En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament est utilisé pour traiter les infections pulmonaires graves causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques.
Comment le prendre ?
Il est administré sous forme de poudre pour inhalation par nébuliseur.
À retenir
- Ne pas partager le médicament avec d'autres personnes.
- Éviter les infections respiratoires si possible.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
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SULFATE D'AMIKACINE
Code : 00280 |
SA | |
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AMIKACINE
Code : 22273 |
590 mg | FT |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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28 flacons de 8,43 ml avec nébuliseur (LAMIRA) et 4 têtes d'aérosol CIP : 3021405 |
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Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans l’indication de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte tenu :
• du besoin médical important identifié de disposer d’options thérapeutiques supplémentaires dans les situations où les options thérapeutiques sont limitées afin d’éviter l’impasse thérapeutique,
• de la démonstration de la supériorité de l’amikacine liposomale en association d’une multithérapie antibiotique (MTA), composée de 3 antibiotiques en moyenne, par rapport à une MTA seule en termes de négativation des cultures à 6 mois : 29,0 % versus 8,9 % (OR = 4,220 . [2,078 . 8,570] . p < 0,0001) et de négativation durable jusqu’à 12 mois de traitement et 3 mois après l’arrêt du traitement (16,1 % (36/224) versus 0 %) chez des patients préalablement en échec d’une MTA,
mais tenant compte :
• d’un impact sur la morbi-mortalité et sur la qualité de vie difficilement appréciable à partir des données limitées disponibles et du faible recul attestant un bénéfice clinique,
• d’un profil de tolérance marqué par une toxicité oto-cochléaire et pulmonaire qui pourrait être potentiellement lié à une exposition chronique de l’amikacine nébulisée, ainsi qu’une proportion non négligeable d’événements indésirables de type respiratoire conduisant à des interruptions temporaires (environ 30 %) ou définitives (environ 11 %) de l’amikacine liposomale,
la Commission considère que ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine), en association à une multithérapie antibiotique, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints d’une infection pulmonaire à MAC pour lesquels les options thérapeutiques sont limités et n’ayant pas de mucoviscidose.