En résumé
Pourquoi ce médicament ?
SKYRIZI est utilisé pour traiter la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu ou ont perdu la réponse à d'autres traitements.
Comment le prendre ?
SKYRIZI est une solution à diluer pour perfusion, administrée par voie intraveineuse.
À retenir
- Administré par perfusion intraveineuse.
- Contraindication pour les patients en liste I.
- Important de suivre les instructions du médecin pour la préparation et l'administration.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
RISANKIZUMAB
Code : 57658 |
600 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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1 flacon(s) en verre de 10 ml CIP : 5509201 |
— |
Conditions de prescription
liste I
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM. ;
Amélioration SMR (ASMR)
IV
Compte-tenu :
• de la qualité méthodologique de la démonstration de l’efficacité de SKYRIZI (risankizumab) dans trois études contrôlées, randomisées versus placebo, réalisées chez des patients majoritairement en échec à au moins un anti-TNF et ayant majoritairement une forme modérée de la maladie de Crohn (MC),
• de la quantité d’effet cliniquement pertinente en comparaison au placebo sur la rémission clinique et sur la réponse endoscopique à S12 et S52, et d’un effet démontré sur la fatigue à S12,
• de la moindre robustesse de cette démonstration pour le traitement d’entretien .
• des résultats de la comparaison directe entre ustékinumab et risankizumab dans une étude de bonne qualité méthodologique (étude randomisée néanmoins en simple-aveugle, versus l’ustékinumab, un comparateur cliniquement pertinent et prescrit à posologie optimisée), en faveur du risankizumab, avec une taille d’effet jugée modérée .
• de l’absence d’impact supplémentaire établi avec le risankizumab sur les complications (fistules, sténoses), les manifestations extra-intestinales de la maladie de Crohn et le recours à la chirurgie .
• et du profil de tolérance connu de SKYRIZI (risankizumab) dans la maladie de Crohn,
la Commission considère que SKYRIZI 360 mg et 600 mg, solution injectable en cartouche (dosage à 360 mg), solution à diluer pour perfusion (dosage à 600 mg), apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à STELARA (ustékinumab) à posologie optimisée (en injection SC toutes les 8 semaines) chez l’adulte en 3ème ligne du traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, c’est-à-dire après échec d’un traitement conventionnel incluant un immunosuppresseur (dont l’azathioprine et la 6-mercaptopurine) ou un corticoïde et au moins un anti-TNF (adalimumab, infliximab).