En résumé
Pourquoi ce médicament ?
ZIIHERA est utilisé pour traiter les cancers des voies biliaires qui ont une marque HER2 positive et ne peuvent pas être enlevés. C'est un traitement pour les patients qui ont déjà essayé d'autres traitements.
Comment le prendre ?
ZIIHERA est une poudre pour solution à diluer qui doit être injectée directement dans une veine.
À retenir
- Traitement pour les cancers des voies biliaires HER2-positifs non résécables.
- Ne doit pas être pris par les patients qui n'ont pas déjà essayé d'autres traitements.
Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
ZANIDATAMAB
Code : 47980 |
300 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
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2 flacon(s) en verre de 20 ml CIP : 5510828 |
— |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Faible
Le service médical rendu par ZIIHERA (zanidatamab) 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est faible uniquement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer des voies biliaires (CVB) HER2-positif (IHC3+) non résécable, localement avancé ou métastatique, précédemment traités par au moins une ligne antérieure de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX ». ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Prenant en compte :
• le caractère préliminaire des données fournies fondées sur des analyses exploratoires d’un sous-groupe d’une étude non comparative avec un échantillon réduit et un critère d’évaluation non clinique (taux de réponse objective),
• les limites de transposabilité des résultats à la population actuelle du fait notamment d’un usage peu fréquent de l’immunothérapie en première ligne chez les patients de l’étude alors que celle-ci constitue aujourd’hui le traitement de référence,
• le manque de recul sur les données de tolérance,
la Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente des résultats de l’étude de phase 3 HERIZON-BTC-302, ZIIHERA (zanidatamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, chez les patients non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.