En résumé
Pourquoi ce médicament ?
Ce médicament, FRUZAQLA 5 mg, est utilisé pour traiter certains types de cancer. Il aide à ralentir la croissance des cellules cancéreuses.
Comment le prendre ?
FRUZAQLA 5 mg est une gélule que vous prenez par voie orale, c'est-à-dire que vous la dévorez.
À retenir
- Ne prenez ce médicament que si vous avez un cancer et que votre médecin l'a prescrit.
- N'oubliez pas de suivre les instructions de votre médecin pour prendre ce médicament en toute sécurité.
Source : IA — Mis à jour le 13/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.
Substances actives
| Substance | Dosage | Nature |
|---|---|---|
|
FRUQUINTINIB
Code : 84673 |
5 mg | SA |
Présentations & Prix
| Présentation | Prix | Remboursement |
|---|---|---|
|
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 gélules CIP : 3029506 |
— | 100% |
Conditions de prescription
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant
Dans le reste du périmètre de l’AMM, le SMR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. ;
Amélioration SMR (ASMR)
V
Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité du fruquintinib par rapport au placebo dans une étude de phase III comparative randomisée en termes de survie globale et de survie sans progression avec une faible quantité d’effet en terme de survie globale (estimation ponctuelle de la différence absolue des survies médianes de +2,6 mois),
• de l’impossibilité de tirer des conclusions formelles sur la qualité de vie (critère exploratoire),
• du choix du comparateur discutable du fait d’une population hétérogène pour laquelle des comparateurs cliniquement pertinents sont disponibles (notamment les patients pour lesquels STIVARGA ou LONSURF sont une option thérapeutique) et avec des données exploratoires dans des analyses en sous-groupe en fonction de traitement reçu antérieurement (60% de la population ITT après LONSURF ou STIVARGA seul et 40% après les deux traitements LONSURF et STIVARGA),
• de l’absence de données chez les patients ayant un score ECOG > 1,
• du profil de tolérance marqué par la survenue d’EI de grades >= 3 chez les patients du groupe fruquintinib 62,7% versus 50,4% dans le groupe placebo, et des EI d’intérêt particuliers chez 80,7 % des patients du groupe fruquintinib versus 53% des patients du groupe placebo,
la Commission considère que FRUZAQLA (fruquintinib) 5 mg et 1 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) (ECOG 0-1) qui ont été traités antérieurement par les traitements standards disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, les agents anti VEGF et les agents anti EGFR, et qui ont progressé ou sont intolérants au traitement par trifluridine-tipiracil ou par régorafénib.