CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion

dispersion pour perfusion Non commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : intraveineuse

Titulaire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Date d'AMM : 25/05/2022

Substances actives

Substance Dosage Nature
CILTACABTAGÈNE AUTOLEUCEL
Code : 87503
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1,0 x 100 0000 000 cellules SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 poche EVA : éthylène vinyl acétate copolymère avec tube d'addition scellé et deux ports de piquage disponibles contenant soit 30mL (poche de 50mL) ou 70mL (poche de 250 mL)
CIP : 5508911
—

Conditions de prescription

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux protocoles DPd [daratumumab – pomalidomide – dexaméthasone] et PVd [pomalidomide – bortézomib – dexaméthasone] dans le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins un traitement antérieur, incluant un agent immunomodulateur et un inhibiteur du protéasome, qui sont réfractaires au lénalidomide et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.