En résumé

Pourquoi ce médicament ?

DELTYBA est utilisé pour traiter la tuberculose XDR, pré-XDR ou MDR chez les patients qui ne peuvent pas suivre le traitement recommandé.

Comment le prendre ?

DELTYBA est un comprimé pelliculé à prendre par voie orale.

À retenir

- Prendre 1 comprimé par jour.
- Ne pas prendre si vous avez des allergies ou des problèmes de foie.
- Informez votre médecin si vous avez des problèmes de santé préexistants.

Source : IA — Mis à jour le 10/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

DELTYBA 50 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : OTSUKA NOVEL PRODUCTS (ALLEMAGNE)

Date d'AMM : 28/04/2014

Substances actives

Substance Dosage Nature
DÉLAMANID
Code : 43009
50 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)
CIP : 3001057
—

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

Prenant en compte :
• le besoin médical important dans la tuberculose multirésistante,
• l’activité bactéricide de la delamanide et les données limitées chez l’enfant et l’adolescent suggérant une efficacité comparable à celle décrite chez l’adulte,
• le fait que la delamanide fait partie des options thérapeutique de référence chez l’adulte et l’enfant conformément aux recommandations actualisées de l’OMS,
la Commission considère que, comme chez l’adulte, DELTYBA (delamanide), en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les adolescents et les enfants d'un poids corporel d'au moins 30 kg atteints d’une tuberculose multirésistante, sensible à la delamanide lorsque l’utilisation d’un antituberculeux du groupe C de l'OMS est indiqué et après avis du centre de référence des mycobactéries.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.