ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose

sirop Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Date d'AMM : 27/12/2018

Substances actives

Substance Dosage Nature
CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE
Code : 47784
5 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) en verre brun unidose(s) avec fermeture de sécurité enfant
CIP : 3016784
1,51 € 65 %

Conditions de prescription

délivrance effectuée par une pharmacie de ville

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

V

Prenant en compte :
• les propriétés analgésiques connues de la méthadone et les données cliniques qui plaident en faveur de l’efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d’opioïde de palier III,
• l’impact potentiel de cet antalgique opioïde, indiqué dans la pharmacodépendance majeure aux opiacés, sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,
• l’absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de la méthadone en termes d’efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d’une rotation d’opioïde de palier III et,
• la nécessité d’une prise en charge hospitalière pour l’instauration du produit et d’un suivi rapproché du patient par un médecin expérimenté dans l’utilisation de la méthadone,
la Commission considère que ZORYON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d’origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier III.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.