HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé Non commercialisé

Voie d'administration : orale

Titulaire : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Date d'AMM : 17/11/2014

Substances actives

Substance Dosage Nature
LÉDIPASVIR
Code : 21873
90 mg SA
SOFOSBUVIR
Code : 83492
400 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
CIP : 3000088
— 100%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par HARVONI est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ». ;

Amélioration SMR (ASMR)

IV

Compte tenu :
• de son efficacité virologique importante, similaire à celle observée avec les autres associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir + daclatasvir et sofosbuvir + siméprévir) mais avec un meilleur niveau de preuve,
• de son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse satisfaisant,
la Commission considère que la spécialité HARVONI, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres associations à base de sofosbuvir actuellement disponibles, dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1, 3 et 4.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.