En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Le DUPIXENT est utilisé pour traiter les allergies graves et la dermatite atopique sévère chez les enfants de 6 à 11 ans.

Comment le prendre ?

Il est administré sous-cutanément, en solution injectable en seringue préremplie.

À retenir

- Prescription réservée aux spécialistes et services allergologie.
- Administration sous-cutanée en solution injectable.
- Contraindication pour les enfants de moins de 6 ans.

Source : IA — Mis à jour le 15/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie

solution injectable Commercialisé

Voie d'administration : sous-cutanée

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Date d'AMM : 06/05/2019

Substances actives

Substance Dosage Nature
DUPILUMAB
Code : 77447
200 mg SA

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
CIP : 3017770
— 65%
1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 1,14 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille
CIP : 3017769
596,34 € 65%

Conditions de prescription

prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

Compte tenu :
• de la démonstration de la supériorité du dupilumab par rapport au placebo chez des enfants de 6 à 11 ans ayant une dermatite atopique sévère nécessitant un traitement systémique, sur les deux co-critères de jugement principaux évalués après 16 semaines de traitement, à savoir le pourcentage de répondeurs IGA = 0 ou 1 et le pourcentage de répondeurs EASI 75, avec une quantité d’effet supplémentaire importante et cliniquement pertinente,
• de la mise en évidence d’une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la qualité de vie (évaluée en tant que critère de jugement secondaire hiérarchisé) versus placebo à la semaine 16 et,
• du besoin médical important considérant l’absence d’alternatives validées dans la prise en charge des enfants nécessitant un traitement systémique,
malgré :
• des incertitudes sur le maintien de l’efficacité au-delà de 16 semaines et sur le profil de tolérance à long terme (exposition moyenne de 49 semaines dans l’étude OLE pour un suivi de 2 ans),
les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) apportent chez l’enfant de 6 à 11 ans, comme chez l’adulte et l’adolescent, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la dermatite atopique sévère qui nécessite un traitement systémique.

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.