En résumé

Pourquoi ce médicament ?

Ce médicament, BYLVAY, est utilisé pour traiter la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 chez les enfants de 6 mois et plus.

Comment le prendre ?

Il est pris sous forme de gélule, par voie orale.

À retenir

- Prendre une gélule par jour, selon les instructions du médecin.
- Ne pas prendre si vous avez des problèmes de foie graves.
- Ne pas prendre si vous êtes enceinte ou allaitante sans consultation préalable du médecin.

Source : IA — Mis à jour le 12/08/2026
Ce résumé combine données officielles BDPM et connaissances médicales généralisées.

BYLVAY 1200 microgrammes, gélule

gélule Commercialisé Surveillance renforcée

Voie d'administration : orale

Titulaire : IPSEN PHARMA

Date d'AMM : 16/07/2021

Substances actives

Substance Dosage Nature
ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ
Code : 80608
SA
ODÉVIXIBAT
Code : 95019
1200 microgrammes FT

Présentations & Prix

Présentation Prix Remboursement
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
CIP : 3023708
— 65%

Conditions de prescription

liste I

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l’exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus. ;

Amélioration SMR (ASMR)

III

La Commission de la Transparence considère que BYLVAY (odevixibat) en association aux traitements médicamenteux actuellement utilisés tels que l’acide ursodésoxycholique (AUDC) ou la rifampicine (hors AMM) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des PFIC de type 1 et 2 (en dehors du sous-type BSEP3).

Avertissement Ces informations sont issues des données publiques de l'ANSM. Elles ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.